2011年药学专业二复习摘要：注射剂的灭菌与无菌技术
关于注射剂的灌封叙述错误的是
A灌封操作室的洁净度要求
B灌注和封口应在同一室内进行
C药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加
D拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔
E目前规定灌封采用拉封法
答案C
关于注射液的配制错误的叙述是
A一般选择供注射用的原敷料，如果不能买到，可用分析纯的原敷料代替
B注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量
C配制容器多为夹层配液锅，不锈钢配液缸，搪瓷筒等
D称量时应至少三人以上核对
E配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌，冷却后进行配制
答案AD
关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌
D相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
答案D
关于2%盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有
A氯化钠用于调节等渗
B氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性
C采用流通蒸气100℃30分钟灭菌
D采用热压灭菌
E盐酸控制PH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性
答案D
关于可见异物产生的原因，正确的叙述是
A白点多为原料或安瓿产生
B白点多为割口灌封不当造成
C玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成
D纤维多为原料或安瓿产生
E纤维多为因环境污染所致
答案ACE
热压灭菌的注意事项
A必须使用饱和蒸气
B不必将灭菌器内的空气排除
C灭菌时间是当全部药液温度达到所要求的温度时算起
D当灭菌锅内压力与大气压相等时才能打开
E必须使用过热蒸气
答案ACD
细菌的耐热性的环境条件是
A中性
B酸性
C碱性
D营养丰富
E营养较低
标准答案：A
下列灭菌法的错误表述是
A芽孢具有较强的抗热性，因此灭菌效果常以杀死芽孢菌为标准
B灭菌法是指杀死或除去物料中所有微生物的方法
C灭菌法的选择既要保护杀死与除去微生物又要兼顾药品的稳定性
D灭菌制剂均可以采用热压灭菌方法进行灭菌
E热压灭菌法是应用广泛的一种方法
答案：D
关于注射用无菌粉末装量差异检查，正确的叙述是
A需供试品数量3瓶(支)
B需供试品数量5瓶(支)
C次检查若有1瓶(支)不符合规定，应取5瓶(支)复试
D次检查若有1瓶(支)不符合规定，应取10瓶(支)复试
E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查
答案BDE
对维生素C注射液的叙述错误的是
A可采用 亚硫酸氢钠作抗氧剂
B处方中加入氢氧化钠调节PH值使呈偏碱性
C采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性
D配制时使用的注射用氺需用二氧化碳饱和
E采用100℃流通蒸气15min灭菌
答案B
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责编：drfcy
