2011年药学专业二复习摘要：注射剂的灭菌与无菌技术
来源：233网校 2011年4月25日
导读: 注射剂的灭菌与无菌技术：概述，物理灭菌法，F与Fo值，化学灭菌法，无菌操作法，无菌检查法，
关于注射剂的灭菌叙述正确的是
A凡对热稳定的产品应该热压灭菌
B相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
C相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
D对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌
E选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
答案ACDE
解析：相同品种，不同批号的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
安瓿的洗涤方法有
A甩水洗涤法
B加压喷射气水洗涤法
C干洗
D加热洗涤法
E吹洗
答案AB
A将原料加入所需的溶剂中一次配成所需的浓度
B全部原料药物加入部分溶剂中配成浓溶液，再稀释至所需浓度
C滤过压力稳定，滤速稍慢
D滤过压力不稳定
E压力稳定，滤速快
稀配法 答案A
浓配法 答案B
加压过滤 答案E
减压过滤 答案D
高位静压过虑 答案C
关于安瓿的质量要求与注射剂的稳定性关系
A注射剂的PH增高
B发生“脱片”现象
C发生爆裂
D发生变色
E产生沉淀
玻璃容器含有过多的游离碱 答案A
玻璃容器若不耐水腐蚀，则在盛装注射用水时 答案B
玻璃容器若耐热性能差，则在熔封或加热灭菌后 答案C
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