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药物分析之西药分析——生物检定统计法(三)

来源:233网校 2006年8月17日

  例6 肝素钠五次测定结果的合并计算
  测定结果见表6-1。

                   表6-1 肝素钠的效价测定结果
  ━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━
        │      │     │   1    │     │     
   P<[T]>   │M(logP<[T]>)│S<[M]>  │ W(─────)│ WM   │  WM<2>
      (u/mg)│      │     │  S<2><[M]> │     │     
  ──────┼──────┼─────┼───────┼─────┼─────
  189.28  │  2.2771  │ 0.0289 │  1197.30  │  2726.37│  6208.22
  180.13  │  2.2556  │ 0.0144 │  4822.53  │ 10 877.70│ 24 535.74
  189.72  │  2.2781  │ 0.0105 │  9070.29  │ 20 663.03│ 47 072.44
  185.27  │  2.2678  │ 0.006 33│ 24 957.01  │ 56 597.51│128 351.83
  181.25  │  2.2583  │ 0.0278 │  1293.93  │  2922.08│  6598.94
  ──────┼──────┼─────┼───────┼─────┼─────
        │      │  ∑  │ 41341.06  │ 93 786.69│212 767.17
  ━━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━

  按(35)式计算
            93 786.69<2>
  χ<2>=212 767.17- ──────=1.86
            41 341.06
  f=5-1=4,查表十二,χ<2><[(4)0.05]>=9.49
  χ<2>计算值1.86<χ<2><[(4)0.05]>查表值,五次结果均一。
  按(37)~(41)式
    93 786.69
  M=────── =2.2686
    41 341.06
  P<[T]>=antilog2.2686=185.61u/mg
       ┌───────
       │   1
  S<[M]>= │ ──────=0.004 92
       √
  41 341.06
  五次实验均用(3.3)法,随机设计,每剂5管,各次实验S<2>的自由度f<[i]>均为:f<[i]>=29-5=24。
  合并计算的自由度f=5×24=120,t=1.96
  P<[T]>的FL=antilog(2.2686±1.96×0.004 92)=181.53~189.78u/mg
       189.78-181.53
  FL%=[────────×100]%=2.2%。
        2×185.61
  例7 胰岛素六次效价测定结果的合并计算
  测定结果见表7-1。

                            表7-1 胰岛素效价测定结果
 ━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━
       │      │     │     │       │     │
  P<[T]>   │M(logP<[T]> │  M<2> │  S<[M]> │W(1/S<2><[M]>)│ WM   │  WM<2>
     (u/mg)│      │     │     │       │     │     
 ──────┼──────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────
  25.91  │ 1.4135  │ 1.9980 │ 0.096 03 │   108.44 │  153.28 │  216.66
  23.15  │ 1.3646  │ 1.8621 │ 0.006 202│  25 997.79 │35 476.59 │48 411.35
  27.48  │ 1.4390  │ 2.0707 │ 0.026 09 │   1469.10 │ 2114.04 │ 3042.10
  28.39  │ 1.4532  │ 2.1118 │ 0.031 77 │   990.75 │ 1439.76 │ 2092.26
  27.56  │ 1.4403  │ 2.0745 │ 0.035 60 │   789.04 │ 1136.46 │ 1636.84
  25.79  │ 1.4115  │ 1.9923 │ 0.031 81 │   988.26 │ 1394.93 │ 1968.95
 ──────┼──────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────
   ∑   │ 8.5221  │ 12.1094 │     │  30 343.38 │41 715.06 │57 368.16
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  按(35)式计算
           41 715.06<2>
  χ<2>=57 368.16-──────=19.70
           30 343.38
  f=6-1=5
  查表十二,χ<2><[(5)0.05]>=11.1
  χ<2>计算值19.70>χ<2><[(5)0.05]>查表值,六次结果不均一。

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