考点31:新药临床评价分期
·Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价—观察人体对新药的耐受程度和药动学,健康受试者20~30例
·Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段—在3个及3个以上医院进行,多发病不少于300例,其中主要病种100例
·Ⅲ期临床试验:新药获批生产后进行的扩大的临床试验—目标适应证患者
·Ⅳ期临床试验:样本数不少于2000例
考点32:血常规检查
一、红细胞计数
(1)女性(3.5~5.0)×10^12/L(记住)
(2)男性(4.0~5.5)×10^12/L(略高于女性0.5)(男人就是“4”累)
(3)新生儿(6.0~7.0)×10^12/L(明显高于成年人)
a、红细胞增多:肾癌—肾癌细胞产生促红细胞生成素,促进红细胞生成
b、红细胞减少:红细胞破坏过多或生成减少
二、血红蛋白
(1)女性:110~150g/L(记住)
(2)男性:120~160g/L(记住,上下限都比女性高10)
记忆口诀:男护士(联想到护士与120有关)很吃香
(3)新生儿:170~200g/L(显著高于成年男性和女性)
三、白细胞
(1)成人末梢血:(4.0~10.0)×10^9/L(记住)
(2)新生儿:(15.0~20.0)×10^9/L(显著高于成人)
·白细胞增多:细菌性感染(化脓性)
·白细胞减少:
a、病毒感染(流感、肝炎)、麻疹、自身免疫性疾病等
b、特殊细菌性(伤寒、结核、麻疹)和寄生虫感染c、磺胺药、解热镇痛抗炎药、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药的使用
四、白细胞分类计数白细胞组成
1、有粒白细胞:
(1)中性粒细胞:主要的吞噬细胞,所占比例最高,在急性感染中起重要作用
(2)嗜酸性粒细胞:具有变形运动和吞噬功能,参与过敏反应和变态反应
A、嗜酸性粒细胞增多
a)过敏性疾病:支气管哮喘、荨麻疹等
b)皮肤病与寄生虫病:湿疹、牛皮癣等
c)用药:头孢类抗生素
A、嗜酸性粒细胞减少
a)用药:长期应用肾上腺皮质激素或促皮质素、坎地沙坦、甲基多巴
记忆口诀:神“肾”出“促”鬼没,黄沙百战穿金甲
(3)嗜碱性粒细胞:占白细胞比例最少,无吞噬功能,参与过敏和变态反应:
·嗜碱性粒细胞增减少:用药(促皮质素、肾上腺皮质激素)
·记忆口诀:神“肾”出“促”鬼没
2、无粒白细胞:
(1)淋巴细胞:T淋巴细胞对抗原呈递和处理,B淋巴细胞分泌特异性抗体
(2)单核细胞:具有强大的吞噬功能
·单核细胞增多
·传染病或寄生虫病:如结核、伤寒、疟疾、黑热病
·亚急性细菌性心内膜炎
五、血小板计数
血小板计数减少
a)生成减少、破坏过多、消耗过多
b)用药:氯霉素、甲砜霉素(抑制骨髓)、抗血小板药(噻氯匹定、阿司匹林、阿加曲班)、抗凝药(肝素钠、依诺肝素、磺达肝葵纳)等
记忆口诀:李“氯”易“抑”峰“砜”
六、红细胞沉降率
男性:0~15mm/h女性:0~20mm/h