28.干燥淀粉作为崩解剂其崩解机制是( )
A干燥淀粉可以吸收水分而膨胀
B干燥淀粉可以遇水产生气体
C干燥淀粉弹性强
D干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙,为水分的进一步透入提供通道
E向该片剂中加入淀粉酶促进崩解
29.关于片剂成型的理论叙述正确的是( )
A由于有范德华等粒间力的存在,产生足够的内聚力
B适量水分的存在增加了药物的可塑性,同时也能减少颗粒间的摩擦
C相同压力树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶大
D压制多层片时,层层都要用较大压力压紧,否则易于分层
E在压片过程中能形成固体桥
30. 分散片的特点和质量控制是( )
A为迅速崩解,均匀分散的片剂
B应在30分钟内全部崩解
C所含药物应是可溶性的
D应进行溶出度检查
E一般分散片在水中粘稠度较高
31. 有关口服控释片的解释,正确的是
A在消化道内,应缓慢恒速或接近恒衡速释放药物
B血药浓度平稳,用药安全
C应控制释放度
D每24小时用药次数应不大于1-2次
E病人顺应性好
32.关于片心的要求正确的是( )
A片心形状以深弧度片为宜
B 片心形状以平顶片为宜
C应对片心进行重量差异限度检查
D应对片心进行崩解度检查
E片心的硬度比一般片剂要大
33.片剂包隔离层( )
A可以增加衣层的牢固性
B使片心失去棱角
C片心含酸性药物必须包隔离层
D片心含吸潮性成分必须包隔离层
E包衣物料为胶浆和少量滑石粉
34.薄膜衣的特点是( )
A衣层牢固光滑
B对片剂崩解影响小
C不如糖衣美观
D节省物料
E可以起到定位发挥药效的作用
35. 片剂质量的要求包括( )
A、含量准确,重量差异小
B、通过包衣保证了片剂的稳定性,因此一般包衣片有效期都在五年以上
C、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查
D、外观完整光洁,硬度符合要求
E、崩解时限或溶出度符合规定
答案
[A型题]
1.C
注解:片剂是按片服用,片内药物均匀,含量差异小,因此剂量准确;本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性;生物利用度不如胶囊剂和散剂,因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力;片剂包肠溶衣后可以实现定位给药;儿童不易吞服,因此对儿童不是理想的剂型。
2.B
3.E
注解:咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂,因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药;多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为:口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂;口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等,因此答案为E。
4.D
注解:中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片;银黄片属于提纯片;片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种,还有口腔用片等;分散片属于口服片;片剂可以制成控释制剂。
5.D
注解:淀粉不可以用粘合剂,只有淀粉浆可以;糊精不可以用作崩解剂;羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂;微粉硅胶不可以用作填充剂。
6.E
注解:淀粉可以充当多种赋形剂,如填充剂、崩解剂等,但是淀粉可压性不好,因此有用量上的要求;淀粉虽然易吸湿但是不潮解。
7.C
注解:硫酸钙主要用于吸收剂,硬脂酸镁是润滑剂,淀粉与糊精用作中药含量少的片剂,将影响主药提取,对含量测定有干扰。
8.C
9.A
10.C
注解:以水作润湿剂制粒需要加热干燥,温度较高,因此热敏性成分不宜用水作润湿剂;此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用;物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发,用乙醇即可,用水粘性过大;颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。
11.C
12.B
注解:阿拉伯胶浆适用于易松散药物或要求硬度大的片剂的制备。
13.C
注解:乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂;滑石粉用作润滑剂。
14.C
15.D
注解:粘合剂是制粒时加入的辅料。
16.E
注解:制粒后可以增加物料的流动性,使片重和含量准确;避免粉末分层,保证片剂含量均匀;减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂;同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。
17.A
注解:解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除,因此可以令压片机增加预压装置,但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。淀粉本身可压性差,更不能大量使用;润滑剂并不能改善可压性。
18.C
注解:松片的原因包括:(1)中药细粉过多或其中含有纤维成分较多,或含有动物角质类、动物皮类量较大,缺乏粘性,弹性又大,致使颗粒松散;另外矿石类药量较多,粘性差;含有较多挥发油及脂肪油成分;(2)颗粒质地疏松,流动性差,填充量不足;(3)含水过低或完全干燥,致使弹性大;(4)辅料选择不当,加入乙醇浓度过高,润滑剂量少等;(5)冲头长短不齐,受压不同,过小者易松片;压力不够或车速过快受压时间短;或下冲不能灵活下降,填料不足等原因均可造成松片。