(37~38题)
37.B
38.D
注解:硝酸甘油酯在胃肠道中不稳定,且有肝脏首过作用,舌下含服可避免副作用;红霉素在胃酸条件下分解,包肠溶衣在胃中不分解到肠中作用。
[X型题]
1.ABCE
注解:一般口含片大而硬,味道适口。
2.ABCDE
注解:药片包肠溶衣可以定位释放药物;加入控制释放材料压片可以得到控释制剂;溶液片可外用;某些避孕药物可以制成植入片;舌下片即属于粘膜给药。
3.ACDE
4.ABE
5.ABC
注解:含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。
6.CDE
注解:不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。
7.ABC
8.AB
9.ABC
10.BD
注解:由于淀粉虽可充当多种赋形剂,但在处方中不可大量使用,因为淀粉可压性差;硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解;月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂;崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法,内加法虽然崩解来自于内部,但崩解速度慢,且在制备过程中淀粉已接触过湿和热,因此崩解作用不强,外加法崩解迅速,但颗粒内无崩解剂,不易崩解为粉粒,因此两种方法没有哪种更明显好,最好用内外加法。
11.ADE
注解:乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小,因为高浓度乙醇含水量低;气温高、物料水溶性大时,物料本身粘性易于引发,因此乙醇浓度可以稍高些;以大量糊精、糖粉做赋形剂,由于粘性极易引发,因此应选乙醇做润湿剂;加入乙醇后应迅速混合、立即制粒,及时干燥,否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。
12.ABCDE
13.ABCDE
注解:表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用,因为可以促进物料的润湿。
14.ABCD
注解:润滑剂一般有很好的助流性,可以降低颗粒间的摩擦力,增加颗粒流动性,从而减少片重差异;同时还有润滑性,可以降低颗粒与冲模间的摩擦力,易于出片,减少冲模磨损;还具有抗粘附性,能减轻物料对冲模表面的粘附性,使片面光洁。促进崩解的作用是崩解剂所发挥的。
15.ABC
注解:滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。
16.CDE
注解:片剂制粒的目的是:(1)破坏粉粒周围吸附的空气膜,通过制粒使其提前溢出,防止裂片的可能。(2)增强流动性,颗粒的流动性好于粉末的流动性,因其吸附性小(3)粉粒均匀分散于颗粒中,克服了比重差异避免了流动中的分层现象。(4)通过粘合作用已产生一定的内聚力,可以减少压片时的压力。(5)一定程度上克服了粉尘飞扬。
17.BCD
注解:旋转式压片机除了双流程,还有单流程;由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布均匀;当下冲下降到最低位置是在饲料器下部,填满药料后,将继续转动至片重调节器,下冲上升适当位置,此时才是片重。
18.ABC
19.ABE
注解:《中国药典》规定除口含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查。
20.ABCDE
注解:若用淀粉等为稀释剂,易溶性药物对其崩解有一定影响,因为易溶性药物在体液中很快溶解产生一定渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿,从而延缓了淀粉的膨胀作用;粘合剂用量多将使崩解时限延长,粘合力过强时会形成胶体屏障,阻碍水分进入片剂内部;崩解剂的干湿程度与加入方法(一般崩解剂有三种加入方法),对片剂都有不同的影响;润滑剂疏水性强会影响湿润及毛细管作用,如硬脂酸镁就具有疏水性;压力越大越不易崩解,过大时会造成药片的裂开。
21.ABCDE
22.ABCDE
注解:粘合剂的用量不足或粘性不够强、油类成分过多或失水过多或药物疏松,会阻碍分子内聚力作用;压力过大,使药物产生弹性变形;压片机转速过快时,空气来不及逸出,被压缩在片内,移去压力后膨胀将造成片剂断裂。
23.ABCD
注解:朱砂衣为药物衣,用于某些丸剂的包衣。
24.CD
注解:糖浆、滑石粉为糖衣或半薄膜衣物料;邻苯二甲酸醋酸纤维素为肠溶衣物料。
25.ABC
注解:片剂包衣后可以阻断内部药物与外界环境的接触,因此一方面不良嗅味可以掩盖且美观,另外方面可以增强稳定性;包肠溶衣后可以定位释放于肠因此减少了药物对胃的刺激性。口服药物不能避免肝脏首过作用;包衣后一般比未包衣崩解总要相对慢一些,对提高生物利用度无帮助。
26.AD
27.CE
注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片药物含量偏离标示量的程度,如果均匀度好说明剂量准确,剂量已经准确完全说明重量合格;如阴道片应按《中国药典》(一部)附录融变时限检查法检查该项目;检查片重差异要求超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍;要求一般中药压制片硬度在2~3kg,化学药物压制片小片2~3kg,大片3~10kg;崩解时限判断时,若有1片未在规定时间内崩解,应重复实验,若重复实验合格仍按合格论,若仍有1片未按规定时间崩解,则按不不合格论。
28.ADE
29.ABCE
注解:片剂成型作用主要是粒间力、机械力、固体桥及粘合剂的粘合作用;压制多层片时,一般应用较小的压力压制片心或第一层,使其表面不致于过分光滑,再加入包衣物料或第二层颗粒并用较大的压力压制,这样有利于层与层间的结合,否则易于分层。
30.ADE
31.ABCDE
32.ACE
注解:片心的硬度比一般片剂要大,否则片心在包衣锅中多次滚转时破碎而造成废片;包衣片应在包衣前检查片心的重量差异限度,包衣后不再检查,而崩解度需要在包衣后检查。
33.CDE
注解:增加衣层的牢固性是包糖衣层的目的;使片心失去棱角是包粉衣层的目的;隔离层是遇到片心药物成分特殊时才包,若为酸性药物、吸潮性成分,直接接触糖浆会使蔗糖分解或吸收糖浆中的水分,对下层结构破坏,且所吸收水分不易干燥除去影响质量,因此要加隔离层;包衣物料主要为胶浆,再加少量滑石粉。
34.ABCD
注解:薄膜衣是指片心之外包一层较稳定的高分子聚合物衣膜,因此衣层薄,那么对片剂崩解影响也小,节省物料,简化操作,工时短而成本低;同时衣层牢固光滑;但是薄膜衣薄,原有颜色不易完全掩盖起来,因此确实不如糖衣美观;定位发挥药效是肠溶衣起到的作用。因此答案是ABCD。
35.ADE