19.D
注解:药材原粉压片时由于药粉流动性差,因此填入模圈的药粉量不一致,造成片重差异;此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀;润滑剂用量不足或混合不匀,以致加料时颗粒的流速不一,填充量不等;两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一,或下冲下降不灵活,填充量不同,均会造成片重差异。
20.B
注解:片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用,因此加入高效崩解剂可以很好改善。崩解超限的原因有:(1)崩解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。可以调整崩解剂品种或用量,采用内外加结合法加入崩解剂。(2)粘合剂粘性太强,用量过多;疏水性润滑剂用量过大也可造成,而硬脂酸镁是疏水性润滑剂,因此要控制用量。(3)制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变慢。(4)此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长,应注意存放。
21.A
注解:粘冲的原因可能是:(1)颗粒太潮,润滑剂用量不足或分布不均匀,中药片剂尤其是浸膏片,由于浸膏中含有易引湿的成分,以及室内温度、湿度过高等,均易产生粘冲;(2)冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。
22.D
注解:目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣,包不同厚度来达到控释的作用的;固体制剂除了片剂能包衣,丸剂也可以包衣。
23.C
注解:片心除符合一般质量要求外,片心形状要求深弧度片,这样棱角小,利于包衣完整严密。
24.A
25.C
26.B
注解:隔离层在以下特殊性质的药物必须包该层衣层:(1)酸性药物:直接包粉衣层将促使糖浆中的蔗糖转化;(2)易吸潮变质或本身是易溶性的药物,如果直接包粉衣层接触糖浆会使水份进入片心,溶解药物或使片心吸潮,不易干燥,易于变质进一步破坏衣层。
27.E
注解:包糖衣确实共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,但隔离层应视情况,可包可不包;包隔离层的主要目的是增强片剂的稳定性,而包粉衣层的主要目的是使片芯失去棱角;包糖衣层所用物料仅为糖浆;包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由浅至深,否则会使药片表面深浅不一。
28.A
注解:片心未干燥或包糖衣层时最初几层没有层层干燥\胶液层水分进入到片心,可以出现脱壳;有色糖浆用量过少引起化斑或色泽不均匀。
29.B
注解:片剂只有具备一定硬度,其在运输或携带过程中才能保持药片完整,而药片完整是保证每片中药物含量准确的前提。
30.C
注解:肠溶衣片崩解应先在胃液中试验,2h内不得有裂缝、软化或崩解现象;然后再加入磷酸盐缓冲液中, 1h内应全部崩解。
31.D
32.E
注解:表面活性剂在片剂崩解中也起到很重要的作用,它促进润湿,因此若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解;含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间延长尤为显著。
33.D
注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
[B型题]
(1~4题)
1.E
2.D
3.B
4.A
注解:口含片一般需要在口中慢慢含化,因此要求一定硬度且有一定体积,含化后徐徐咽下有利于药物充分接触口腔及咽喉部位,有利于相应部位疾病的治疗;多层片可以使每层含有不同的药物,这样有配伍变化的药物可以分别分散于不同部位,避免起反应;分散片要求遇水能迅速崩解形成均匀的具有较大粘性的混悬水分散体,因此需要加入含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料;一般外用片用于外部清洗或漱口等,需要呈现液体状态,因此临用前用适量水或缓冲液溶解后使用。
(5~8题)
5.E
6.C
7.A
8.D
(9~12题)
9.C
10.E
11.B
12.D
(13~16题)
13.C
14.A
15.B
16.E
(17~20题)
17.A
18.E
19.C
20.B
(21~24题)
21.B
22.C
23.A
24.D
注解:一般片剂在制备时,需要考虑药物及辅料的性质即流动性与可压性来选择不同的压片方法。如果药物及辅料的流动性可压性好,可以考虑直接压片,如果药物为粉末状即采用粉末直接压片法,如果药物为结晶即采用结晶压片法;但是如果药物本身可压性不好,则应考虑先制成颗粒再压片,具体采用干法制粒压片还是湿法制粒压片,决定于物料对湿热是否稳定,由于干法制粒压片制粒过程中不接触湿热,而是直接通过滚压等方法制粒,因此温度较低,适合在湿热条件下不稳定者,反之受湿遇热不起变化就可以采用与干法制粒压片相对应的湿法制粒压片。
(25~28题)
25.B
26.A
27.D
28.A
(29~32题)
29.E
30.C
31. B
32.D
(33~36题)
33.B
34.D
35.C
36.E