综合知识与技能模拟试题与解答（三）

四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 
111．出现下列情况，制药企业的产品不能出厂 （ ） 
A．不合格成品 
B．未经检验的成品 
C．未出具检验报告的成品 
D．检验合格的成品 
E．已超过有效期但仍符合法定标准的成品  

112．指出下列条款中，符合制药企业工艺用水管理要求的内容 
A．工艺用水应制定“工艺用水监护规程” （ ） 
B．注射用水每月全面检查一次 
C．纯水每班在制水工序抽查部分项目一次 
D．纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存 
E．注射用水用不锈钢罐贮存，65℃以上保温  

113．制药企业卫生管理中，清洁卫生规程的主要内容有 （ ） 
A．清洁工作范围、内容 
B．清洁方法、程序 
C．清洁工作频次 
D．设备的洗涤方法 
E．设备的洗涤周期 

114．制药企业产品质量档案内容有 （ ） 
A。产品简介 
B．质量标准沿革 
C．主要原辅料、半成品、成品质量标准 
D．历年质量情况及评比 
E．留样观察情况 

115．制药企业质量管理中，企业除执行药品的各级法定标准外，还应制定以下标准（ ） 
A．成品的企业内控标准 
B．中间体的质量标准 
C．工艺用水的质量标准 
D．原辅料的质量标准 
E．包装材料的质量标准 

116．企业实施GMP自检报告内容应包括 （ ） 
A．检查记录 
B．检查的评价意见 
C．检查的建议 
D．采取的措施 
E．实施措施的效果 

117．医药经营企业，应严格实行双人双锁保管的是 （ ） 
A．毒性药品 
B．解热镇痛药 
C．易挥发性药品 
D．生物制品 
E．麻醉药品 

118．药品储存过程中，受外界哪些因素的影响，会发生质量变化 （ ） 
A．温度 
B．湿度 
C．日光照射 
D．空气中的二氧化碳 
E．声波 

119．在药品经营企业，质量事故处理的“三不放过”原则 （ ） 
A．事故原因不清不放过 
B．事故责任者和群众没有受教育不放过 
C．没有抽检药品不放过 
D．没有防范措施不放过 
E．药品没销毁不放过 

120．化验室强制检定的计量器具有 （ ） 
A．玻璃液体温度计 
B．砝码 
C．比色计 
D．火焰光度计 
E．酸度计 

121．药品经营企业发货原则 （ ） 
A．先产先出 
B．先进先出 
C．随到随出 
D。易变先出 
E．近期先出 

122．销毁毒性药品时哪些人员应签字盖章 （ ） 
A．质量管理人员 B．仓库保管员 
C．销毁批准人员 D．销毁人员 E．监埋人员 

123．按卫生部规定，我国已生产、供应、使用的一类精神药品有（ ） 
A．强痛定 B．二氢埃托啡 
C．丁丙诺啡 D．哌醋甲酯 E．氯芬待因 

124．非处方药来源于 （ ） 
A．处方药 
B．临床长期使用，由医药专家评审遴选 
C．经卫生行政部门审批颁布 
D．国家基本药物目录 
E．民间传统用药 

125．制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有 （ ） 
A．稀配 B．精滤 C．灌装 D．放膜 E．翻塞 

126．片剂生产过程中 （ ） 
A．原辅料要进行预处理 
B．配料处方计算、称量及投料必须复核 
C．制粒使用的容器应洁净、无异物 
D．整粒机必须有除尘装置  
E．压片室与外室应保持相对正压 

127．药品说明书是 （ ） 
A．医生和病人在治疗用药时的科学依据 
B。是药品生产单位承担法律责任的重要依据 
C．是论文的表现形式之一  
D．是药品报请审批的必备材料之一 
E．是药品的广告 

128．指出不属于药学工具书的刊物 （ ） 
A．《中国药物大辞典》 
B．《中国药学文摘》 
C．《中国药学杂志》 
D．《中国药物大全》 
E．《全国医药产品大全》 

129．计算机的软件包括 （ ） 
A．系统软件 B．程序设计语言 C．系统总线 D．磁盘 E．应用软件 
130．指出下列各项中不符合计算机使用的条件 （ ） 
A．控制温度、湿度 B．防水、防震 
C．机房干净、不必控制洁净度 D．电源电压应在微机额定值的士15％之间 
E．远离强电磁场、超声波等干扰源