2008年药事管理与法规预测试题(3)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
122、特殊管理药品管理模式的特点是（　）。
A．使用前置式审批管理方式
B．更多、更具体、更严格的管理方式
C．多部门协同管理
D．对违法行为给予更严厉的处罚
E．不许零售

123、麻醉药品目录、精神药品目录的制定部门是（　　）。
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．国务院卫生主管部门
D．国务院农业主管部门
E．国务院经济综合主管部门

124、开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件是（　　）。
A．以医疗、科学研究或者教学为目的
B．临床需要而市场上没有供应的
C．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规宗的行为
E．单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

125、药品监督员的职权有（　　）。
A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B．根据药品监督管理部门的指令进行工作
C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D．对进口药品进行监督、检查、抽验
E．可以越级报告有关药品的问题

126、国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（　　）。
A．药品gmp跟踪检查
B．药品gmp的抽验
C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

127、医疗器械说明书不得含有（　　）。
A．绝对的语言
B．承诺性语言
C．与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语
D．利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐
E．表示功效的断言或保证

128、执业药师资格制度的建立意义在于（　）。
A．对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响
B．对药品零售管理制度与管理模式产生影响
C．促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营
D．使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化
E．使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同

129、在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（　　）。
A．处在新药保护期内一、二类新药
B．列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品
C．列入“国家基本医疗保险药品目录”民族药品
D．中药饮片
E．医院制剂

130、可以申请保护的中药品种是（　　）。
A．列入国家药品标准的品种
B．用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
C．经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种
D．相当与国家一级保护野生药材物种的人工制成品
E．从天然药物种提取的有效成分

131、依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是（　　）。
A．进口药品到岸后，进口单位应向海关备案
B．进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案
C．申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D．进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E．医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批