2008年药事管理与法规预测试题(3)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、药品GMP认证可分为（　　）。
A．标准认证和安全认证
B．标准认证和企业认证
C．企业认证和计量认证
D．企业认证和品种认证
E．产品认证和计量认证

2、遴选非处方药的原则是（　　）。
A．应用安全，不易变质
B．疗效确切，药到病除
C．质量符合药典要求
D．应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便
E．使用方便，便于运输、储存和养护

3、与“进口药品国内销售代理商备案规定”相符合的内容是（　　）。
A．凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售商，必须按照本规定要求的程序、时间和须提交的有关资料办理备案手续。
B．办理备案手续，由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局。市场监督司提出
C．办理备案手续，不得委托非本企业人员代为办理
D．备案登记表中的备案事项如有变更，必须在30天内办理变更手续
E．办理变更手续，可由企业以加盖本企业印章的书面方式告知受理悲哀吧的部门

4、中药产业发展的关键是（　　）。
A．中成药的质量
B．中药材的质量
C．中药饮片的质量
D．中成药
E．中药饮片

5、医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（　　）。
A．应当遵循安全、有效、经济的原则
B．应当遵循方便、合理的原则
C．注意保护患者的隐私权
D．应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
E．注意保护药师的合法权益

6、临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是（　）。
A．国家批准正式进口的药品
B．纳入《基本医疗保险药品目录》的药品
C．《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
D．甲类目录药品
E．乙类目录药品

7、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（　　）。
A．《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B．《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C．《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D．《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
E．《药品经营许可证》的发证、换证、变更

8、医疗机构配制的制剂（　　）。
A．可以供应其他医疗单位
B．严禁在市场上销售或者变相销售
C．可以从事批发业务
D．可在药品集贸市场上销售
E．可供应给当地的零售药店

9、《中华人民共和国广告法》的使用范围是（　　）。
A．广告主在我国境内从事广告活动
B．广告经营者在境内从事广告活动
C．广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动
D．各种各样形式的广告活动
E．广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动

10、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（　　）。
A．定期通报
B．定期公布药品再评价结果
C．不定期通报
D．不定期通报，并公布药品再评价结果
E．公布药品再评价结果