2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(2)

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
81、实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是（　　）。
A．要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产
B．要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准
C．非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装
D．非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
E．正确引导消费者自我药疗

82、《药品说明书和标签管理规定》规定，标签上必须印规定的标志的药品包括（　　）。
A．麻醉药品
B．精神药品
C．中成药
D．外用药品
E．处方药

83、在新药生产上市的审批过程中，省级药品监督管理部门的主要任务包括（　　）。
A．对新药申报资料进行形式审查
B．组织对其生产情况和条件进行现场考察
C．抽取连续3个生产批号的药品
D．向指定的药品检验所发出注册检验通知
E．在规定时间内将该药品有关情况报送国务院药品监督管理部门

84、WHO药品命名的原则是（　　）。
A．药品名称科学易懂
B．药品名称读音应情晰易辨，避免与已经使用的药品相似
C．属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系
D．一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
E．药品名称有助于患者合理用药

85、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（　　）。
A．企业主要负责人
B．企业质量管理机构负责人
C．销售部门负责人
D．储运部门负责人
E．采购部门负责人

86、药学科研合作中应遵循 （　　）。
A．平等原则
B．互利原则
C．自愿原则
D．集体主义原则
E．贡献与分配相统一原则

87、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（　　）的过程。
A．发现
B．控制
C．评价
D．报告
E．管理

88、下列关于麻醉药品和精神药品监督管理的有关说法正确的是（　　）。
A．药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流人非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
B．药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门
C．药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
E．医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁

89、新药监测期的规定（　　）。
A．对于不同新药，根据其现有的安全性研究资料、境内外研究状况，确定不同的监测期限
B．新药的监测期自批准该新药证书起计算，不超过5年
C．监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口
D．国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测
E．新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

90、除下列哪些处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药（　　）。
A．麻醉药品
B．精神药品
C．抗肿瘤药品
D．儿科处方
E．医疗用毒性药品