2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(2)

11、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指 （　　）。
A．具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B．具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C．在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D．具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E．具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

12、药店中对审核、调配医师处方，管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（　　）。
A．执业药师
B．药店经理
C．值班经理
D．营业人员
E．坐堂医生

13、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（　　）。
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应

14、麻醉药品药用原植物种植企业应该根据多长时间的种植计划种植麻醉药品药用原植物（　　）。
A．月种植计划
B．季度种植计划
C．半年种植计划
D．年度种植计划
E．两年种植计划

15、依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药第一类新药审批的是（　　）。
A．复方中提取的有效部位群
B．新的中药复方制剂
C．复方中提取的有效成分
D．中药材中提取的有效部位及期制剂
E．天然药物中提取的有效部位及其制剂

16、国家药物政策包括（　　）。
A．基本药物，价格合理，政策支持，储存体系，质量保证，合理用药
B．基本药物，价格低廉，财政支持，供应体系，质量保证，合理用药
C．基本药物，价格合理，政策支持，供应体系，质量稳定，合理用药
D．基本药物，价格合理，财政支持，供应体系，质量保证，合理用药
E．基本药物，价格合理，财政支持，供应体系，质量稳定，安全用药

17、医疗器械说明书可以包含的内容是（　　）。
A．已灭菌产品应注明“已灭菌”
B．疗效最佳，保证治愈
C．保险公司保险，无效退款
D．完全无毒副作用
E．产品最科学、最先进

18、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（　　）。
A．具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B．具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
C．具有大学以上学历，且必须是执业药师
D．具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
E．具有中专以上学历，且必须是执业药师

19、医疗机构配制的制剂，应当是（　　）。
A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
B．临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的
C．本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D．本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准
E．本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

20、预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成份的含量或效价及装量指（　　）。
A．每次用量
B．每一单位制剂
C．每一次人用剂量
D．每一次有效剂量
E．每一最小包装