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2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(2)

来源:233网校 2008年7月16日
导读:
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21、下列说法错误的是(  )。
A.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
B.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期一般为3年,但不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
C.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位配制
D.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期届满,需要继续委托配制的,委托方应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续
E.委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》自动废止

22、批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给(  )。
A.《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《制剂合格证》
B.《药品生产(经营)许可证》、《药品商标注册证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营合格证》、《药品经营许可证》、《营业执照》
E.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

23、国家食品药品监督管理局的职责之一是 (  )。
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业的发展规划
C.负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理

24、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是(  )。
A.保护消费者的合法权益
B.保护药品生产企业的合法权益
C.保护新药的知识产权
D.保护公众健康的要求
E.保护新药开发者的合法权益

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