2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(2)

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请（　　）。
A．40日内
B．5013内
C．6013内
D．7013内
E．8013内

2、特殊管理的药品是指（　　）。
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D．麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品
E．放射性药品、外用药品、血液制品、抗肿瘤药

3、依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（　　）。
A．标签和使用说明书
B．使用说明书和大包装
C．内包装和外包装
D．乙类非处方药
E．药品经营企业的指南性标志

4、依照《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具销售凭证没有要求注明的是（　　）。
A．药品名称
B．数量、价格
C．批号
D．折扣率
E．生产厂商

5、负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是（  ）。
A．参保人员
B．统筹地区卫生行政部门
C．统筹地区社保经办机构
D．统筹地区药品监督管理部门
E．统筹地区劳动和社会保障部门

6、药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至（　　）。
A．有效期后1年，不少于2年
B．有效期后1年，不少于3年
C．有效期后1年，不少于4年
D．有效期后1年，不少于5年
E．有效期后3年，不少于3年

7、“批号”是指（　　）。
A．在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B．用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
C．同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品
D．同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
E．用于识别“批”的符号

8、购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写（　　）。
A．“首次经营药品考核表
B．“首营企业审批表”
C．“首次经营药品和企业审批表
D．“首次经营药品生产审批表”
E．“首次经营药品审批表”

9、下列哪种条件的新药将不受理技术转让（　　）。
A．中药注射剂，申报生产单位为1家
B．简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家
C．首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家
D．工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家
E．国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

10、按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，负责制定公布非处方药专有标识的机 构是 （　　）。
A．国家药品监督管理部门
B．国家工商行政管理部门
C．国家标准化行政主管部门
D．国家出版管理部门
E．国家知识产权管理部门