三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
84、《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确( )。
A.药品质量符合质量标准和有关质量要求
B.药品附产品合格证
C.药品生产技术资料
D.购入进口药品的证书和文件
E.药品包装符合有关规定和货物运输要求
85、省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。
A.按季度报告所收集的药品不良反应报告
B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告
C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
86、按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是( )。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.蛋白同化制剂
D.中药注射剂
E.肽类激素
87、《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括( )。
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.军队特需药品
C.批准试生产的药品
D.医疗机构配制的制剂
E.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
88、计算机处方要求( )。
A.医师利用计算机开具普通处方时,需同时打印纸质处方
B.医师利用计算机开具普通处方时可不打印
C.其格式与手写处方一致
D.打印的处方经签名后有效
E.药学专业技术人员核发药品时,必须核对打印处方无误后发给药品,并将打印处方收存备查
89、药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员( )。
A.应具有大学专科以上文化程度
B.应具有大学本科以上文化程度
C.应具有高中以上(含高中)文化程度
D.应具有中专以上(含中专)药学或相关专业的学历
E.如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历
90、化学药品非处方药说明书须用加重字体印刷的项目有( )。
A.忠告语
B.禁忌
C.注意事项
D.药物相互作用
E.不良反应
91、不宜设置地漏的是( )。
A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B.注射剂的稀配、滤过
C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
92、有关医疗机构的说法错误的是( )。
A.贮存药品,应当制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量
B.以集中招标方式采购药品的,只需遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定
C.设置的药房应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓贮设施和卫生环境,配备相应的管理人员
D.应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药、生物制品应分别贮存、分类存放
E.可以未经诊疗直接向患者提供药品
93、生产者不承担赔偿责任的情况是( )。
A.其产品说明书与事物的。产品标准不相符合
B.未将产品投入流通领域
C.产品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在
D.将产品投入流通领域时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
E.不具备产品应当具备的使用性能