2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(3)

11、依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行（　　）。
A．包干制
B．年度审核制
C．终身制
D．承包制
E．责任制

12、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（　　）。
A．标签
B．拉丁文名称
C．中药饮片标识
D．功能与主治内容
E．禁忌内容

13、化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为（　　）。
A．功能主治
B．药物相互作用
C．药理毒理
D．药物过量
E．药代动力学

14、可以委托配制的医疗机构制剂是（　　）。
A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

15、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是（　　）。
A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C．购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
D．验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验
E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

16、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是（　　）。
A．国家药品标准中的药品
B．国家基本药物
C．进口药品
D．处方药
E．GMP认证的药品

17、《中华人民共和国药品管理法》规定，城乡集贸市场可以出售的药品是（　　）。
A．中药饮片
B．中成药
C．化学原料药
D．处方药
E．中药材

18、批准新药进行临床试验的部门是（　　）。
A．国家食品药品监督管理局
B．中国药品生物制品检定所
C．省级药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

19、企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是（　　）。
A．社会效益
B．经济效益
C．质量
D．利润
E．厂家

20、戒毒药品临床实验或验证工作按（　　）。
A．《抗阿片类戒簖症状药物临床实验指导原则》执行
B．《中华人民共和国药品管理法》执行
C．《麻醉药品管理办法》执行
D．《精神药品管理办法》执行
E．《麻黄素管理办法》执行