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2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(3)

来源:233网校 2008年7月16日
导读:
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40、根据下列内容,回答40-119题:
A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
注射剂的一个批号为(  )。

41、粉针剂的一个批号为(  )。

42、片剂的一个批号为(  )。

43、口服液制剂的一个批号为(  )。

44、根据下列选项,回答44-123题:
A.30日
B.15日
C.3个月
D.6个月
E.1年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请(  )。

45、受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证(  )。

46、晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证(  )。

47、《药品生产许可证》发证机关应当自收到变更申请之日起多长时间内批准决定(  )。

48、根据下列内容,回答48-127题:
A.应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录
B.合同应明确质量条款
C.应进行药品质量审核,审核合格后方可经营
D.应确认其合法资格,并做好记录
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
企业购进药品(  )。

49、对首营企业(  )。

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