08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(1)

42、直接与药品接触的包装是（　　）。

43、列入国家药品标准的药品名称是（　　）。

44、根据下列内容，回答44-123题：
A．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
B．由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处
2万元以上5万元以下的罚款
C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上l万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由原发证部门吊销其执业证书
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方（　　）。

45、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的（　　）。

46、执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精种药品，造成严重后果的（　　）。

47、根据下列选项，回答47-126题：
A．GCP
B．GLP
C．GSP
D．GAP
E．GMP
以下分别是哪些规范制定的目的
加强药品生产质量管理，保证人民用药安全有效（　　）。

48、加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效（　　）。  

49、保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（　　）。

50、提高药物非I临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全（　　）。

51、根据下列内容，回答51-130题：
A．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
E．灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
液体制剂的一批是（　　）。