08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(1)

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、制定《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的依据是（　　）。
A．《麻醉药品和精神药品管理条例》
B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C．《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》
D．《中华人民共和国药品管理法》
E．《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

2、保护消费者权益是（　　）。
A．商品或服务提供者的责任
B．销售者和生产者的责任
C．消费者权益保护单位的责任
D．全社会的共同责任
E．经营者的责任

3、中药材专业市场应建在（　　）。
A．中药材主要品种的集中产地
B．传统的中药材集散地
C．交通便利的地方
D．地方布局要合理
E．中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理

4、依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门要建立（　　）。
A．以药品为中心的药学管理工作模式，开展以指导用药为核心的临床药学工作
B．以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作
C．以药品为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作
D．以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作
E．以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作

5、药品商品名称（　　）。
A．不得作为商标使用
B．是国家药品标准收载的名称
C．是工商行政管理部门批准的名称
D．须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
E．是省级药品监督管理局批准的名称

6、开办药品批发企业申办人凭《药品经营许可证》到有关部门依法办理登记注册，该部门是（　　）。
A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．工商行政管理部门
C．县级人民政府药品监督管理部门
D．市级人民政府药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门

7、对违法药品广告撤销广告批准文号，多长时间内不受理该品种的广告审批申请（　　）。
A．5年
B．4年
C．3年
D．2年
E．1年

8、目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（　　）。
A．国家基本药物管理
B．处方药和非处方药分类管理
C．特殊药品管理办法
D．医药商品质量管理规范
E．药品生产质量管理规范

9、按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是（　　）。
A．医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权
B．临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务
C．医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门
D．医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定
E．指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一

10、截止2006年12月25日，国家食品药品监督管理局共计发布了（　　）期GAP检查公告，有（　　）家中药材生产企业获得了《中药材GPA证书》，涉及（　　）种中药材品种。
A．5 39 46
B．5 46 39
C．10 45 39
D．10 46 39
E．5 40 35