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《药事管理与法规》模拟题(1B)

来源:233网校 2008年11月10日

[16-17]

A.国家食品药品监督管理部门 

B.省级食品药品监督管理部门

C.省以上食品药品监督管理部门 

D.设区的市食品药品监督管理部门

E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

16、负责组织GSP认证

17、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

[18-21]

A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

18、劣药行为

19、假药行为

20、从重处罚行为

21、无证经营行为

[22-23]

A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

B.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金

C.处15年有期徒刑或无期,并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产

D.处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产

E.处3年以上10年以下有期徒刑

22、未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的

23、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章,情节严重的

[24-26]

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

D.设区的市级人民政府卫生主管部门

E.设区的市级药品监督管理部门

24、审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是/审批需考试,大网站收集要使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

25、对麻醉药品药用原植物实施监督管理

26、审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业

[27-29]

A.淡红色 

B.淡蓝色

C.淡绿色

D.淡黄色

E.白色

27、麻醉药品处方的颜色

28、第一类精神药品处方的颜色

29、第二类精神药品处方的颜色

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