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《药事管理与法规》模拟题(1B)

来源:233网校 2008年11月10日

[59-61]

A. 新药 B. 城镇职工基本医疗保险药品

C. 国家基本药物 D. 处方药 E. 非处方药

59、按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是

60、按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”的原则遴选的是

61、未在中国境内上市销售的药品

[62-64]

A.各级药品检验机构 

B.国家药典委员会

C.药品审评中心 

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

62、负责药品审批检验和质量抽验

63、对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

64、负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作

[65-66]

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号

B.向发布地省级药品监督管理部门备案

C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间

D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E.交原核发部门处理

65、异地发布药品广告

66、接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当

[67-68]

A.上市5年内的药品 

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品 

D.进口药品满5年的

E.进口药品自首次获准进口之日起5年内

67.报告该进口药品发生的所有不良反应

68.报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

[69-71]

A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是

B.处三年值至七年有期徒刑,并处罚金

C.处二年至七年有期徒刑,并处销售金额50%至2倍罚金

D.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

E.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

69、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的

70、在自然灾害和突发事件中,暴力、威胁方法阻考,试大网站收集碍红十字会工作人员依法履行职责

71、以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的

[72-74]

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

D.H(Z、S)C.+4位年号+4位顺序号

E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

72、药品批准文号的格式为

73、《进口药品注册证》证号的格式为

74、《医药产品注册证》证号的格式为

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