《药事管理与法规》模拟题（1B）
B型题：比较选择题
[1-3]
A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D． 药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能
1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量
2.保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动
3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品
[4-5]
A．药品注册管理
B．药品生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处
4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚
5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理，包括新考 试大网站收集药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
[6-7]
A．宪法
B．法律
C．行政法规
D．地方性法规
E．部门规章
6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》
7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布
[8-9]
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局注册司
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
8、具体负责药品注册管理的业务部门
9、我国法定的药品注册管理机构
[10-11]
A．一年
B．二年
C．三年
D．五年
E．六个月
10、社保经办机构和定点医疗机构签定协考试，大网站收集议的有效期为
11、外配处方保存备查的时间为
[12-13]
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．医疗机构制剂质量管理规范
12.药物非临床安全性评价机构必须遵守
13.药物临床研究机构必须遵守
[14-15]
A．国家食品药品监督管理局
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D． 工商行政管理部门
E．司法部门
14.审批药品说明书
15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
