[45-46]
A．由药品监督管理部门核准的许可事项
B．应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致
C．应符合药品生产企业分类管理的原则
D．安药品实际生产地址填写
E．按国家规定的方法和类别填写
45.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
46.企业负责人、生产范围、生产地址
[47-49]
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
47、审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
48、药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
49、药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
[50-52]
A．粉针剂的一个批号
B．固体、半固体制剂的一个批号
C．液体制剂的一个批号
D．注射剂的一个批号
E．间歇生产的原料药的一个批号
50.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
51.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
52.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
[53-54]
A．由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格
B．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格
C．由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格
D．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
E．由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格
53、政府定价是指
54、市场调节价是指
[55-58]
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．卫生部
D．省级卫生管理部门
E．国务院药品监督管理部门商同卫生部
55、制定、调整、公布医疗器械分类目录
56、开办第一类医疗器械的经营企业的考试，大网站收集备案部门
57、负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批
58、发给《医疗器械经营企业许可证》
