2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(1)

11、医疗机构审核和调配处方的人员必须是（　　）。
A．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B．主管药师以上技术职称的人
C．主任药师以上技术职称的人
D．依法经过资格认定的药学技术人员
E．执业药师

12、药品采购供应的道德要求的核心是（　　）。
A．严谨准确
B．安全迅速
C．确保药品质量
D．不抬高价格
E．合理用药

13、GMP的主导思想是（　）。
A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D．药品质量是生产的核心，是检验的对象
E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的

14、非处方药标签、说明书、内包装和外包装必须印专有标识的时间是自核发《非处方药审核登记证书》之日起（　　）。
A．2个月后
B．6个月后
C．12个月后
D．24个月后
E．36个月后

15、批包装记录至少应包括（　　）。
A．产品的品名、规格、生产单位
B．产品的品名、批号、规格
C．产品的注意事项、贮存条件
D．产品的批准文号、主要成分
E．产品的生产日期、失效期

16、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是（　　）。
A．每季
B．每半年
C．每年
D．每2年
E．每3年

17、医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查的期限是（　　）。
A．至少4年
B．至少2年
C．至少3年
D．至少1年
E．至少5年

18、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签必须标注的是（　　）。
A．药品通用名称、规格及生产日期
B．药品通用名称、规格及有效期
C．药品通用名称、规格及生产批号
D．药品通用名称、生产日期及有效期
E．药品通用名称、规格、生产批号及有效期

19、下列属于政府定价的药品是（　　）。
A．国家基本药物
B．处方药
C．甲类非处方药
D．国家储备药品
E．国家基本医疗保险药品

20、药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（　　）。
A．取消生产资格和进口注册证
B．暂停生产销售和使用，
C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
D．采取查封扣押的行政强制措施
E．吊销企业营业执照