50、根据下列内容，回答50-129题：
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．I、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
治疗作用确证阶段（ ）。
51、新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（ ）。
52、申请新药注册应当进行（ ）。
53、初步的临床药理学及人体安全性评价试验（ ）。
54、研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验（ ）。
55、根据下列内容，回答55-134题：
A．2个月前
B．3个月前
C．6个月前
D．10日前
E．30日前
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（ ）。
56、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。
57、根据下列选项，回答57-136题：
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门
E．国务院农业主管部门
制定麻醉药品和精神药品年度生产计划 （ ）。
58、制定麻醉药品药用原植物年度种植计划（ ）。
59、批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动 （ ）。
2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(1)
相关阅读
-
2010年药事管理与法规模拟试题(7)
-
2010年药事管理与法规模拟试题(6)
-
2010年药事管理与法规模拟试题(5)
-
2010年药事管理与法规模拟试题(2)
-
2010年药事管理与法规模拟试题(3)
-
2010年药事管理与法规模拟试题(4)
-
药事管理法规习题及答案汇总
-
《药事管理与法规》模拟题（1X）
-
《药事管理与法规》模拟题（1B）
-
《药事管理与法规》模拟题（1A）
-
08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(2)
-
08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(3)
下载233网校APP
- 报考咨询 专业师资
- 课程学习 资料下载
- 免费题库 考前点题