2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(1)

21、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是（　　）。
A．医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理
B．医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理
C．医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则
D．药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药
E．普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药

22、普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（　　）。
A．具有药品经营企业许可证
B．在药品零售企业分布合理的区域
C．在城乡集贸市场
D．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
E．宾馆、机场等繁华场所

23、依照《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，下列有关外配处方说法错误的是（　　）。
A．外配处方必须由定点医疗机构医师开具
B．外配处方必须有定点医疗机构盖章和医师签名
C．处方要有药师审核签字，并保存3年以上以备核查
D．外配处方应分别管理，单独建账
E．定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

24、依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（　　）。
A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。
E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

25、设定、实施行政许可的原则不包括（　　）。
A．法定原则
B．公开、公平、公正原则
C．便于行政管理原则
D．便民和效率原则
E．信赖保护原则

26、新时期卫生事业方针的重点是（　　）。
A．城市
B．农村
C．社区
D．用药安全
E．食品安全

27、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（　　）。
A．国家人事部
B．省、自治区、直辖市人事厅（局）
C．国家食品药品监督管理局
D．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
E．市级（食品）药品监督管理局

28、药品不良反应是指（　　）。
A．药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B．药品在正常用量下出现的有害反应
C．药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性
D．药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E．药品在正常用量下出现的特异质反应

29、麻醉药品和精神药品是指（　　）。
A．精神药品目录的药品和其他物质
B．列入麻醉药品目录、中药
C．列入麻醉药品目录、西药
D．列入麻醉药品目录、药品
E．列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质