50、应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能的是（ ）。
51、根据下列选项，回答51-130题：
A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作日
D．20个工作日
E．30个工作日
医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到 申请之日起作出决定的期限为 （ ）。
52、自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同 意筹建决定的期限为（ ）。
53、根据下列题干及选项，回答53-132题：
A．关键工序
B．自律性规范
C．最后工序
D．全过程
E．基本准则
依照《药品生产质量管理规范》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。
54、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（ ）。
55、《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（ ）。
56、根据下列内容，回答56-135题：
A．西药和中药饮片
B．西药和中成药
C．中成药和中药饮片
D．中药饮片
E．中药材
《城镇职工基本医疗保险用药范围管暂行办法》规定
列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（ ）。
57、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是（ ）。
58、根据下列选项，回答58-137题：
A．海关不得放行
B．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C．可以不经过检验
D．禁止进口
E．按照国家有关规定办理进口手续
《中华人民共和国药品管理法》规定
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（ ）。
59、医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品（ ）。
2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(2)
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