12、《中华人民共和国药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器的规定不包括（ ）。
A．符合药用要求
B．符合保障人体健康、安全的标准
C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D．应在申请药品审批后申请药品监督管理部门审批
E．未经批准的药品生产企业不得使用
13、《易制毒化学品管理条例》规定，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂（ ）。
A．由药品经营企业经销，且不得零售
B．由药品经营企业经销，可以零售
C．由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售
D．可以由零售药店零售
E．可以由药品零售连锁企业零售
14、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。
A．粤药准字Z20020168
B．粤药制字H20020168
C．国药制字H20020168
D．国药制字Z20020168
E．国药准字H20020168
15、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是 （ ）
16、依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（ ）。
A．经营方式变更
B．经营范围变更
C．注册地址
D．企业名称
E．企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更
17、药品经营企业各库房的相对湿度应为（ ）。
A．45%～55%
B．45%～65%
C．45%～75%
D．50%～75%
E．50%～65%
18、采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有（ ）。
A．中药保护品种证书
B．采药证
C．采伐证
D．狩猎证
E．许可证
19、下列属于第二类精神药品品种的是（ ）。
A．吗啡
B．烯丙罗定
C．司可巴比妥
D．哌醋甲酯
E．异戊巴比妥
20、GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）。
A．二个级别
B．三个级别
C．四个级别
D．五个级别
E．六个级别
