2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(4)

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的（　　）。
A．国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
B．国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
C．国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
D．国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录
E．国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

2、非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品（　　）。
A．一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置
B．一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
C．右上角是非处方药专有标识的固定位置
D．左上角是非处方药专有标识的固定位置
E．一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置

3、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（　　）。
A．2日内
B．3日内
C．4日内
D．5日内
E．6日内

4、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（　　）。
A．经营人员
B．营业场所
C．经营类别
D．受理通知书
E．地域环境

5、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（　　）。
A．本单位临床需要的品种
B．市场上供应较少的品利
C．本单位科研需要的品种
D．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E．市场上没有供应的品种

6、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品，应当（　　）。
A．撤销其批准文号
B．按照假药予以处罚
C．按照劣药予以处罚
D．进行再评价
E．已生产的药品可在市场上继续销售

7、《中药品种保护条例》适用范围不包括（　　）。
A．中药材
B．天然药物的提取物
C．天然药物制剂
D．中药人工制成品
E．中成药

8、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（　　）。
A．采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B．药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C．药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
D．药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
E．未经药品监督管理部门审核同意，药品批发企业可以从事药品零售

9、企业主要负责人是指（　　）。
A．最高管理者
B．法定代表人
C．具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者
D．不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者
E．法人

10、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（　　）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告
E．所在市级药品监督管理部门报告