执业药事管理与法规考前冲刺试题(6)

三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
84、省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的（　　）情形之一，视情节严重程度，给予不同的处罚。
A．无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B．未按要求报告药品不良反应的
C．发现药品不良反应匿而不报的
D．未按要求修订药品说明书的
E．隐瞒药品不良反应资料的

85、《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，下列有关运输证明的说法正确的是（　　）。
A．托运或者自行运输麻醉药品和精神药品应取得运输证明
B．运输证明应向托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位所在地市级药品监督管理部门申请领取
C．运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借
D．运输证明有效期为2年
E．运输证明有效期为1年

86、行政诉讼的条件是（　　）。
A．原告是认为被侵权的公民、法人或其他组织
B．必须是行政复议后的
C．属于人民法院管辖
D．事实依据缺乏
E．有明确的被告

87、药师调剂处方时必须做到四查十对，其中查处方，对（　　）。
A．科别
B．姓名
C．年龄
D．I临床诊断
E．药品说明书

88、加强药品管理工作关系到（　　）。
A．人民群众的身体健康
B．人民群众的生命安危
C．社会稳定
D．国民经济的健康发展
E．整个社会的健康发展

89、因使用商品或接受服务造成消费者残疾（　　）。
A．残疾赔偿金
B．生活补助费
C．残疾者生活自助具费
D．因误工减少的收入
E．医疗费、治疗期间的护理费

90、《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A．应符合药品标准
B．应符合包装材料标准
C．应符合生物制品规程
D．不得对药品的质量产生不良影响
E．应制定购人、储存、发放、使用管理制度

91、依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（　　）。
A．用于识别药品生产时间的数字
B．用于识别“批”的一组数字
C．用于识别“批”的字母加数字
D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E．用之可以确定该批药品有效还是无效

92、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药（　　）。
A．必须配备执业药师
B．必须配备药学以上职称的人员
C．必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药
D．必须取得乙类非处方药准销标志
E．必须设立专门货架或专柜

93、《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，麻醉药品和精神药品实行（　　）。
A．定点生产
B．定点墨经营
C．定点运输
D．市场调节价
E．政府定价