执业药事管理与法规考前冲刺试题(6)

21、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以（　　）。
A．撤销药品批准证明文件
B．宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
C．责令被抽查单位停产停业
D．吊销被抽查单位许可证
E．处以罚款

22、中药二级保护品种的保护期限是（　　）。
A．5年
B．3年
C．7年
D．1年
E．10年

23、《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗（　　）。
A．是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
B．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
C．包括国家免疫规划确定的疫苗
D．包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
E．包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

24、公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内可以申请延长期限（　　）。
A．10天内
B．20天内
C．30天内
D．40天内
E．60天内

25、与GMP对工作服的规定不符合的是（　　）。
A．工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
B．工作服不得混用
C．工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
D．工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌
E．无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物

26、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持什么向国务院药品监督管理部门提出申请（　　）。
A．《进口药品通关单》
B．《医疗机构执业许可证》
C．《进口药品注册证》
D．《医药产品注册证》
E．《进口许可证》

27、《处方管理办法》规定，每张处方不得超过（　　）。
A．10种药品
B．7种药品
C．5种药品
D．3种药品
E．2种药品

28、依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮片炮制说法正确的是
A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

29、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（　　）。
A．按出库凭证进行数量核对
B．按运输单进行数量核对
C．进行包装检查和加固
D．按销售凭证进行金额核对
E．进行复核和质量检查

30、生产销售的假药，使用后致人严重残废、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定，应认定（　　）。
A．为足以严重危害人体健康
B．对人体健康造成严重危害
C．对人体健康造成特别严重伤害
D．为足以危害人体健康
E．为共犯