执业药师《药事管理与法规》模拟试题(1)

21、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
A．国家卫生部或省级卫生行政部门
B．省级卫生行政部门
C．省级药品监督管理部门
D．市级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门

22、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A．已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B．受他人胁迫有违法行为的
C．配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D．违法行为在二年内未被发现的
E．问歇性精神病病人在精神正常时有违法行为的

23、《药品经营许可证管理办法》适用于（　　）
A．《药品经营许可证》发证
B．《药品生产许可证》换证
C．《药品经营许可证》变更
D．药品监督管理变更
E．《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

24、我国生产及使用的第一类精神药品不包括（　　）
A．三唑仑
B．哌醋甲酯
C．氯氮口
D．丁丙诺啡
E．马吲哚

25、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是
A．药师
B．主管药师
C．药师以上技术职称的人员
D．执业药师或药师
E．执业药师

26、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号
A．有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B．有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册

27、将非处方药分为甲、乙两类非处方药的依据是（　　）
A．药品的安全性
B．药品的有效性
C．药品的品种
D．药品的规格
E．药品的价格

28、《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）
A．企业名称、法定代表人、企业负责人
B．企业负责人、生产范围、生产地址
C．企业名称、企业类型、注册地址
D．企业类型、生产范围、法定代表人
E．生产地址、注册地址、企业名称

29、非处方药分为甲、乙两类的根据是（　　）
A．药品的价格
B．药品的适应证
C．药品的品种、规格
D．药品的安全性
E．药品的质量标准

30、医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在（　　）
A．18～26℃
B．18～24℃
C．18～30℃
D．20～25℃
E．20～26℃