2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十九套)
第 2411 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
《药品生产质量管理规范》规定生产β-内酰胺结构类药品（）
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
正确答案：C,
第 2412 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
《药品生产质量管理规范》规定生产激素类化学药品（）
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
正确答案：A,
第 2413 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）
A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上供应不足的生物制品
E.市场上没有供应的中药注射剂．
正确答案：B,
第 2414 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
某省批准的医疗机构制剂批准文号为（）
A.国药证字H××××××××
B.国药准字J××××××××
C.SC××××××××
D.X药制字Z×××××××
E.X药广(视)审字×××)<××××××
正确答案：D,
第 2415 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
某新药的新药证书号为（）
A.国药证字H××××××××
B.国药准字J××××××××
C.SC××××××××
D.X药制字Z×××××××
E.X药广(视)审字×××)<××××××
正确答案：A,
第 2416 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
香港生产的某生物制品的医药产品注册证号为（）
A.国药证字H××××××××
B.国药准字J××××××××
C.SC××××××××
D.X药制字Z×××××××
E.X药广(视)审字×××)<××××××
正确答案：C,
第 2417 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
医疗机构制剂批准文件的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正确答案：C,
第 2418 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，省级药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正确答案：A,
第 2419 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正确答案：D,
第 2420 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品
正确答案：A,E,
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