2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十九套)
根据《药品生产质量管理规范》，不属于批包装记录的内容是（）
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.印有批号的标签和使用说明书
C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名
D.已包装产品数量
E.质量管理负责人签名
正确答案：E,
第 2402 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括（）
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.印有批号的标签数量
C.已包装产品的数量
D.待包装产品的内包装材料的产地、规格
E.包装操作的清场记录
正确答案：D,
第 2403 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（）
A.18—24℃
B.18—26℃
C.20一24℃
D.20一26℃
E.20—28℃
正确答案：B,
第 2404 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是（）
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.技术管理部门
D.销售管理部门
E.质量管理部门
正确答案：E,
第 2405 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按（）
A.批号归档
B.生产日期归档
C.有效期归档
D.入库时间归档
E.品种类别归档
正确答案：A,
第 2406 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A.关键工序
B.自律性规范
C.后工序
D.全过程
E.基本准则
正确答案：E,
第 2407 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A.关键工序
B.自律性规范
C.后工序
D.全过程
E.基本准则
正确答案：D,
第 2408 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）
A.关键工序
B.自律性规范
C.后工序
D.全过程
E.基本准则
正确答案：A,
第 2409 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏，操作人员不应裸手操作的为（）
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10 000级洁净区
D.100 000级洁净区
E.300 000级洁净区
正确答案：A,
第 2410 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的要求应在（）
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10 000级洁净区
D.100 000级洁净区
E.300 000级洁净区
正确答案：E,
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