2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十九套)
第 2431 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
配制制剂所用的物料应符合（）
A.化学纯要求
B.分析要求
C.药用要求
D.监测要求
E.质量要求
正确答案：C,
第 2432 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
《药品生产质量管理规范》规定中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（）
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
正确答案：E,
第 2433 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》无规定使用期限的物料，其存储一般不超过（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：C,
第 2434 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》批生产记录应保存至药品有效期后（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：A,
第 2435 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合（）
A.药品标准
B.包装材料标准
C.生物制品规程
D.医药行业标准
E.制药工业标准
正确答案：A,B,C,
第 2436 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（）
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录
正确答案：A,E,
第 2437 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（）
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
正确答案：A,C,D,E,
第 2438 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有（）
A.传染病患者
B.心血管疾病患者
C.皮肤病患者
D.体表有伤口者
E.矫正视力在5．0以下者
正确答案：A,C,D,
第 2439 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有（）
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.批生产记录
D.产品质量稳定性考察记录
E.批检验记录
正确答案：A,B,D,E,
第 2440 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理文件主要有（）
A.物料平衡计算方法
B.药品的审批文件
C.生产工艺的操作要求
D.中间产品的质量标准
E.产品质量稳定性考察要求
正确答案：A,C,D,
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