2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(二)
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,下列说法正确的是
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说 明书、内包装、外包装一体化印刷,其大 小可根据实际需要设定,但必须醒目、 清晰,
B.非处方药专有标识应按照国家药品监督管 理局公布的坐标比例使用
C.药品的使用说明书和大包装可以单色印 刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方 必须标示“甲类”或“乙类”字样
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
E.红色专有标识用于甲类非处方药药品和用 作指南性标志
正确答案:A,B,C,D,
第 122 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行
政处罚的情形是
A.违法行为在二年内未被发现的
B.巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行 为的
D.配合行政机关査处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害 后果的
正确答案:A,C,E,
第 123 题 (多项选择题)
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是 中华人民共和国境内从事
A.药品研制的单位或者个人
B.药品生产的单位或者个人
C.药品经营的单位或者个人
D.药品使用的单位或者个人
E.药品监督管理的单位或者个人
正确答案:A,B,C,D,E,
第 124 题 (多项选择题)
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
A.具有《药品经营许可证》
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术 人员
C.将处方留存1年备査
D.将口服药和外用药分柜摆放
E.配备质量授权人
正确答案:A,B,
第 125 题 (多项选择题)
某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊” (批号为101101)后死亡,经药品监督管理 部门核査,甲厂未生产过批号为101101的 “糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非 法生产的,经药检所检验,该药中非法添加 了 “格列本脲”,下列处理正确的是
A.批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑 事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追 究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实 施召回
E.甲应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号 101101)实施召回
正确答案:A,B,E,
第 126 题 (多项选择题)
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,销售处方药和甲类非处方药的零售药 店必须
A.具有《药品经营许可证》
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.配备驻店药师
D.配备驻店从业药师
E.配备驻店财务
正确答案:A,B,
第 127 题 (多项选择题)
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企 业应建立双人核对制度的是
A.麻醉药品
B. 一类精神药品
C. 二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.进口药品
正确答案:A,B,D,
第 128 题 (多项选择题)
《执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执 业药师注册的条件包括
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法,遵守药师执业道德
C.身体健康
D.药学实践1年
E.在药品生产、经营、使用单位工作
正确答案:A,B,C,
第 129 题 (多项选择题)
《人民法院、人民检察院关于办理生 产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律 若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发 事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚, 所指突发事件包括
A.自然灾害
B.事故灾难
C.药品断货
D.社会安全事件
E.公共卫生事件
正确答案:A,B,D,E,
第 130 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,正当的竞争行为包括
A.有奖销售日用品
B.以折扣销售药品
C.宣传中药材产地
D.公开竞争对手的保健食品经营信息
E.因歇业降价销售鱼腥草
正确答案:A,B,C,E,
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