2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(二)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门 批准
B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门 批准
C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理 局批准的单位购买
E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理 局批准的单位购买
正确答案:A,C,
第 132 题 (多项选择题)
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药 品有效期标注格式,正确的是
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX. XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX
正确答案:A,B,D,
第 133 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用 行政处罚简易程序的是
A.违法事实需要立案调査
B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行 政处罚
C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行 政处罚
D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款 或者警告的行政处罚
E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款 或者警告的行政处罚
正确答案:A,C,E,
第 134 题 (多项选择题)
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述正确的有
A.在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣
B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的 回扣转人财务账的,以受贿论处
C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务 方式支付劳务报酬,应视为行贿
D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方 的小额广告礼品的,应视为商业贿赂
E.经营者以销售商品在经营活动中出资为对 方提供国外旅游,属于商业贿赂行为
正确答案:B,E,
第 135 题 (多项选择题)
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试 行)》,制剂收回记录的内容包括
A.收回部门 B.数量
C.批号 D.规格
E.处理意见
正确答案:A,B,C,D,E,
第 136 题 (多项选择题)
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物的报考管理说法错误的是
A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的 基础上,实行报考管理
B.原则上2年调整一次
C.原则上3年调整一次
D.经国家食品药品监督管理局审核同意,可 适时组织调整
E.经国家基本药物工作委员会审核同意,可 适时组织调整
正确答案:B,D,
第 137 题 (多项选择题)
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品 内、外标签都必须标示的内容包括
A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号
正确答案:A,C,D,E,
第 138 题 (多项选择题)
有关政府制定药品价格原则说法正确的是
A.政府制定药品价格,按照药品通用名称制定统一的指导价格
B.特定企业制定的价格,与统一指导价有较 大价差的,要加大调整力度,逐步缩小 价差
C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不 同质量标准的药品,可以依据按质论价的 原则,实行有差别的价格政策
D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格,其他剂型规格品价格按照规定差价或 比价关系制定
E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法,促进不同种类药品保 持合理比价
正确答案:A,B,C,D,E,
第 139 题 (多项选择题)
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间 内通知药品经营企业、使用单位停止销售 和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行 召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等 待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展 调查时,该药品生产企业应当回避
E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公 布该药品信息和召回情况
正确答案:A,B,E,
第 140 题 (多项选择题)
根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以 使用
A.药品通用名称
B.药品汉语拼音
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
E.复方制剂药品名称
正确答案:A,D,E,
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