2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(二)
第 1 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A.医疗机构药品质量管理年度自査报告
B.区域内医疗机构的种类数量和规模
C.日常监督检查情况
D.不良信用记录
E.人民群众的投诉、举报情况
正确答案:B,
第 2 题 (单项选择题)
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店 管理暂行办法》,处方外配的表述,错误的是
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具
B.外配处方必须有医师签名
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
D.处方要有药师审核签字
E.处方要保存1年以上以备核查
正确答案:E,
第 3 题 (单项选择题)
根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一 级保护野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
正确答案:D,
第 4 题 (单项选择题)
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容 不包括
A.用药的剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限
正确答案:B,
第 5 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供.的药品超出规定的范围和品种的
A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚
正确答案:C,
第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格和审核批准证明复印件,并加盖生 产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格或审核批准证明复印件,并加盖生 产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合 格或审核批准证明复印件,并加盖生产企 业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
正确答案:B,
第 7 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,有关新药监测期说法错误的是
A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口
D.在监测期内,不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年
正确答案:B,
第 8 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)》,以下不属于类精神药品的是
A.三唑仑
B.氯胺酮
C.马吲哚
D.异戊巴比妥
E.司可巴比妥
正确答案:D,
第 9 题 (单项选择题)
是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上 的利益造成一定损害的行政处罚
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
E.生命罚
正确答案:D,
第 10 题 (单项选择题)
根据《药品广告审查办法》规定,药品广告 批准文号的格式错误的是
A.国药广审(视)第2012020168号
B.浙药广审(视)第2012010166号
C.藏药广审(文)第2012030008号
D.京药广审(文)第2012010056号
E.湘药广审(声)第2012020086号
正确答案:A,
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