2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(五)
根据《执业药师职业道德准则》的要求,若 在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在 不当之处,执 业药师应
A.药品己售出,应拒绝纠正,但可以为其再 提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.应积极提供咨询,并给予纠正
D.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班 时间再来咨询
E.向患者说明甲药师的专业能力的不足,借 机宣传自己的专业能力
正确答案:C,
第 12 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗 机构配制的制剂的
A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚
正确答案:C,
第 13 题 (单项选择题)
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人 体健康”的假药进行药品含量和杂质成分 等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
正确答案:C,
第 14 题 (单项选择题)
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明 书和标签必须印有规定的标识的是
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是
正确答案:E,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
药品产品标识编制的根据和依据不包括
A.药品批准文号B.药品名称
C.药品种类 D.药品剂型 E.药品规格
正确答案:C,
第 16 题 (单项选择题)
根据《药品经营许可证管理办法》规定,必 须进行现场检査的企业的不包括
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的 企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业
正确答案:C,
第 17 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂 收回记录的内容不包括
A.制剂名称 B.收回部门
C.制剂工艺 D.收回原因
E.处理意见
正确答案:C,
第 18 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有
销售第二类精神药品资格的零售企业
A.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量 销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量 销售第二类精神药品
C.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售 第二类精神药品
D.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定 剂量销售第二类精神药品
E.应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量 销售第二类精神药品
正确答案:A,
第 19 题 (单项选择题)
依据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规 定外,用语应当
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择 和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
E.由企业自行决定
正确答案:B,
第 20 题 (单项选择题)
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营 许可证》、《药品GSP证书》
B.须从持有《药品GMP证书》的生产企业 或持有《药品GSP证书》的经营企业 采购
C.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片,应随货附加 盖单位公章的生产、经营企业资质证书 (复印件)
D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片,应随货附检 验报告书(复印件)
E.零售中药饮片应随货附检验报告书(复 印件)
正确答案:E,
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