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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(五)

来源:233网校 2013年9月17日
第 31 题 (单项选择题)
有关药品定价说法错误的是

A.国家免疫规划药具实行政府定价

B.国家计划生育药具实行政府定价

C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

D.生产单位在不突破政府规定价格的前提 下,根据市场供求情况自主确定实际购销 价格

E.经营单位在不突破政府规定价格的前提 下,根据市场供求情况自主确定实际购销 价格

正确答案:C,
第 32 题 (单项选择题)
药学人员在工作中,正确处理行业的内、外 部关系,避免利害冲突和意见分歧,体现了 药学职业道德的

A.激励作用 B.促进作用

C.调节作用 D.约束作用 E.督促作用

正确答案:C,
第 33 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

A. 3年 B 5年

C. 6年 D. 7年

E. 10 年

正确答案:C,
第 34 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的 事项是

A.工艺 B.处方

C.配制地点 D.配制人员

E.委托配制单位

正确答案:D,
第 35 题 (单项选择题)
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为 侵犯其合法权益的,提出行政复议申请可以 自知道该具体行政行为之日起

A. 15日内 B. 20日内

C. 30日内 D. 60日内

E. 3个月内

正确答案:D,
第 36 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

正确答案:D,
第 37 题 (单项选择题)
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明 书和标签必须印有规定的标识的是

A.中药饮片 B.中成药

C.诊断药品 D.非处方药

E.医疗机构制剂

正确答案:D,
第 38 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托 生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变 药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长 其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

正确答案:A,
第 39 题 (单项选择题)
国家对野生药材资源实行

A.严禁采猎的原则

B.限量采猎的原则

C.限量采购的原则

D.保护和采猎相结合的原则

E.保护的原则

正确答案:D,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

A. 1年 B. 3年

C. 4年 D. 5年

E6年

正确答案:D,

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