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第 1 题 (单项选择题)
依据《人民法院、人民检察院关于 办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应 用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道 他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄 等便利条件的

A.可以免予行政处罚

B.可以免予刑事处罚

C.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药 罪论处

D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药 罪等犯罪的共犯论处

E.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

正确答案：D,
第 2 题 (单项选择题)
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

a.Ⅰ期临床试验
b. Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
d. iv期临床试验
e.各期临床试验

正确答案：E,
第 3 题 (单项选择题)
《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关应当事先告知当事人有要求举行听 证的权利才能做出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B. 一千元以下罚款

C.没收违法所得

D.没收非法财务

E.较大数额罚款

正确答案：E,
第 4 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A. 二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治 医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和类精神药品相关 的诊疗科目

D.具有兼职从事麻醉药品和类精神药品 管理的药学专业技术人员

E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理 系统

正确答案：C,
第 5 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，申请进口的药品，未在生产国家或 者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

正确答案：A,
第 6 题 (单项选择题)
根据《非处方药专有标识管理规定（暂 行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性 标志应为

A.红色专有标识

B.黄色专有标识

C.蓝色专有标识

D.绿色专有标识

E.黑色专有标识

正确答案：D,
第 7 题 (单项选择题)
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》 规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药 品监督管理部门核准的许可事项为

A.医疗机构名称

B.医疗机构类别

C.发证日期

D.注册地址

E.配制地址

正确答案：E,
第 8 题 (单项选择题)
《处方管理办法》规定，保存期满的处方销 毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上食品药品监督管理部门批准、 登记备案

D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案

E.经省以上食品药品监督管理部门批准、 登记备案

正确答案：A,
第 9 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的 药品是

A.可卡因 B.吗啡

C.可待因 D.逍遥丸

E.氯胺酮

正确答案：D,
第 10 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试 行）》，《医疗机构配制许可证》应当载明的 内容不包括

A.发证机关

B.配制范围

C.药学部门负责人

D.制剂室负责人

E.法定代表人

正确答案：C,

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