2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(7)

三、多项选择题。共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121、
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括
A．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B．责令企业召回药品
C．责令暂停生产、销售、使用药品
D．责令修改药品说明书
E．撤销药品批准证明文件


122、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定
B．首营企业和首营品种审核规定
C．质量信息的管理
D．药品不良反应报告规定
E．药品销售及处方管理的规定


123、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
A．做好退货记录，存放退货药品库(区）
B．做好退货记录，存放不合格药品库(区）
C．经验收合格，存放合格药品库(区）
D．专人保管并做好退货记录
E．退货记录应保存3年


124、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定
B．首营企业和首营品种审核规定
C．质量信息的管理
D．药品不良反应报告规定
E．药品销售及处方管理的规定


125、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告
A．说明书中未载明的不良反应
B．服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C．服药后引起死亡的不良反应
D．服药后导致住院时间延长的不良反应
E．所有可疑的不良反应


126、 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有
A．经营者销售商品时，给予对方折扣并如实人账
B．经营者销售商品时，帐外暗中给予对方单位或者个人财物
C．经营者购买商品时，帐外暗中收受对方现金
D．经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账
E．经营者销售商品时，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款

127、 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
A．参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学査房
B．负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制
C．药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
D．开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用
E．提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识


128、有关药品编码说法正确的是
A．药品编码分为本位码、监管码和分类码
B．药品本位码包括药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码
C．药品本位码编码4到13位为药品本体码
D．药品本体码包括药品企业标识和药品产品标识
E．药品产品标识在前，药品企业标识在后


129、 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是
A．药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称
B．药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之
C．药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
D．药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
E．药品商品名称不得与通用名称同行书写


130、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有
A．取得《执业药师资格证书》
B．有三年以上的药学实践经验
C．取得单位继续教育的证明
D．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E．遵纪守法，遵守药师职业道德