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2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(7)

来源:233网校 2013年10月14日
导读:
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二、配伍选择题。共80题。每题0.5分。备选选项在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。
41、 根据下列选项,回答41-120题:
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是


42、 药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范,英文缩写是


43、 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是


44、 《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是

45、 根据下列选项,回答45-124题:
A.处500元以下罚款
B.处1万元以下罚款
C.处5000元以上1万元以下罚款
D.处5000元以上2万元以下罚款
E.处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务《互联网药品信息服务管理办法》规定,
提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号,在限定期限内拒不改正的


46、 未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的


47、 根据下列选项,回答47-126题:
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请根据《药品注册管理办法》
申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按


48、 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按


49、 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

50、 根据下列选项,回答50-129题:
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回根据《药品召回管理办法》,药品生产企业
作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


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