2004年执业药师资格考试药事管理与法规真题

11、依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以（　　）。
A．3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
B．由所在单位给予行政处分
C．3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金
D．公安部门行政拘留并处罚金
E．单处罚金

12、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（　　）。
A．2日剂量
B．3日剂量
C．2日极量
D．3日极量
E．4日剂量

13、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是（　　）。
A．使消费者有权自主选购药品
B．实现2000年“人人享有初级卫生保健”
C．规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理
D．保障人民用药安全有效、使用方便
E．规范药品广告审批、发布管理

14、经营乙类非处方药的普通商业企业必须（　　）。
A．持有《药品经营许可证》
B．配备执业药师
C．配备从业药师
D．配备药学专业技术人员
E．经省级或其授权的药品监督管理部门批准

15、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（　　）。
A．根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B．根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C．根据专有标识的坐标比例决定其大小
D．根据不同剂型决定其大小
E．根据实际需要设定其大小

16、如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明（　　）。
A．“尚不明确”字样
B．“在医师指导下使用”字样
C．“在执业药师指导下使用”字样
D．“未见不良反应”字样
E．“谨慎使用”字样

17、中药密丸蜡壳至少须标注（　　）。
A．【贮藏】
B．【规格】
C．【药品名称】
D．【生产批号】
E．【有效期】

18、中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的（　　）。
A．有效部位
B．主要药味
C．有效成份
D．有效部位或有效成份
E．主要药味、有效部位或有效成份

19、药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（　　）。
A．贮藏期限
B．使用期限
C．安全期限
D．生产日期
E．销售期限

20、药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生 不良反应情况的时闻为（　　）。
A．每月
B．每两个月
C．每季度
D．每半年
E．每年