2004年执业药师资格考试药事管理与法规真题

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、关于药品定价，说法正确的是（　　）。
A．全部放开由市场调节
B．全部由国家定价
C．省级价格主管部门不负责药品定价
D．国家制定药品出厂价、批发价及零售价
E．由政府价格主管部门制定最高零售价

2、不属于药事管理活动的是（　　）。
A．制定药品储备计划
B．医疗保险定点药店管理
C．医药企业工商登记管理
D．药品配送管理
E．政府制定药品价格

3、《中国药典》现行版是（　　）。
A．1998版
B．2000版
C．1988版
D．1978版
E．2001版

4、药品监督管理的主要内容是（　　）。
A．药品
B．药事组织
C．执业药师
D．药品、药事组织
E．药品、药事组织、执业药师

5、药品商品名称（　　）。
A．受商标法保护
B．是某一类药品的专用商品名称
C．在药品注册后成为药品通用名称
D．应符合SFDA的规定并经其批准方可使用
E．不得作为药品商标

6、药品经营企业必须具有（　　）。
A．自有运输车辆
B．质量检验机构
C．购进商品检验仪器设备
D．质量管理制度
E．质量管理机构

7、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（　　）。
A．公平合理和诚实信用
B．市场需求和社会承受力
C．安全有效和市场需求
D．质量第一和方便群众购药
E．合理布局和方便群众购药

8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（　　）。
A．撤销其批准文号
B．按劣药处罚生产者
C．已生产的药品可在市场上再销售6个月
D．进行再评价
E．按假药处罚生产者

9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的（　　）。
A．安全性
B．有效性
C．给药途径
D．剂型
E．适应症

10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（　　）。
A．在限定条件下可以依法批准进口
B．不允许进口
C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D．只要有市场就可以进口
E．可无条件进口