2004年执业药师资格考试药事管理与法规真题

31、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，保护消费者的合法权益是（　　）。
A．商品生产者的责任
B．商品经营者的责任
C．商品或服务提供者的责任
D．消费者协会的责任
E．全社会的共同责任

32、依据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体健康”的情况是（　　）。
A．生产、销售的假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的
B．生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定，含有超标准的有毒有害物质的
C．生产、销售的假药使用后，致人严重残疾的
D．生产、销售的假药被使用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的
E．生产、销售的假药被使用后，致人死亡的

33、《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（　　）。
A．减免注册费用
B．对未批准的药品设立监测期
C．先予注册
D．快速审批
E．集中审批

34、《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（　　）。
A．由国家卫生部成立伦理委员会
B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C．成立独立的伦理委员会
D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

35、互联网药品信息服务分为（　　）。
A．处方药与非处方药两类
B．一般药品与特殊药品两类
C．面向公众与面向专业人员两类
D．经营性与非经营性两类
E．面向国内与面向国外两类

36、国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，医疗机构药品集中招标采购必须坚持（　　）。
A．公平、公正竞争的原则
B．公开、公平竞争的原则
C．自愿、平等竞争的原则
D．自愿、公开竞争的原则
E．公正、合理竞争的原则

37、药品监督管理部门没收药品、违法所得，并处罚款，被处罚人不服提起诉讼，此类案件由人民法院哪个审判庭审理（　　）。
A．民事审判庭
B．刑事审判庭
C．经济审判庭
D．行政审判庭
E．军事审判庭

38、药学人员之间的道德准则包括（　　）。
A．认真负责
B．紧密配合
C．廉洁奉公
D．精益求精
E．热忱服务

39、在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（　　）。
A．执业药师
B．药店经理
C．值班经理
D．药店营业员
E．坐堂医师

40、在美国药剂师职业道德规范中强调，药剂师（　　）。
A．应加入以发展药学事业为目标的组织
B．不能销售医疗器械
C．不必扩大自己的专业知识
D．没有义务维护其职业的荣誉
E．无权要求保证自己服务质量的条件