（一）原辅料的准备
1．原辅料的选用
应按处方组成核对所用原辅料的规格要求。所用原料药必须达到注射用规格，符合《中国药典》2005年版所规定的各项杂质检查与含量限度。辅料也应符合药典规定的药用标准，若有注射用规格，应选用注射用规格。
澄明度与稳定性是注射剂生产中突出的问题，而原辅料的质量优劣与此有直接关系，因此生产中改换原辅料的生产厂家时，甚至对于同一厂家的不同批号的产品，在生产前均应作小样试制。
2．投料计算
按处方计算投料量及称量时，应两人核对，避免差错。药物规格与处方不同时，如药物含量不同、含结晶水等应注意用量的换算。灭菌后药物含量下降者应酌情增加投料量。投料量可按下式计算：
（二）注射液的配制
配制药液有两种方法：稀配法和浓配法。
1．稀配法
稀配法即将全部原料药物加入全量溶剂中，立即配成所需浓度，过滤后灌装。注射剂生产时多数采用稀配法，此法适用于不易发生澄明度问题的质量好的原料的配液。
2．浓配法
浓配法即将全部原料药物加入部分溶剂中先配成浓溶液，滤过后再稀释至需要浓度后灌装，对易产生澄明度问题的原料则应用浓配法，此法可将溶解度小的杂质滤过除去。对不易滤清的药液，可加0.1％～0.3％的注射用活性炭处理，起吸附和助滤作用。但要注意可能对主药产生吸附而使含量下降。活性炭在酸性条件下吸附能力强，一般均在酸性环境中使用。
配制必须使用新鲜注射用水，药典规定注射用水生产后必须在12h内使用，一般工厂控制更为严格。配制的药液，需经过pH、含量等项检查，合格后进入下一工序。
若为油溶液，注射用油在应用前经150～160℃、1～2h灭菌后冷却备用。
配液用具和容器的材料宜采用玻璃、不锈钢、搪瓷、耐酸耐碱陶瓷和无毒聚氯乙烯、聚乙烯塑料等，不宜采用铝、铁、铜质器具。大量生产时常用不锈钢夹层配液罐。
（三）注射液的滤过
1．滤过的概念
滤过是借助多孔性材料把固体微粒阻留而使液体通过，将固体微粒与液体分离的过程。滤过机制包括机械过筛作用和深层截留作用。滤过是保证注射液澄明度的关键操作。由于不同滤器的滤材性能不同，应根据具体情况合理选用，才能达到最佳效果。
2．滤器的种类
注射剂生产中常用的滤器有垂熔玻璃滤器、微孔滤膜滤器、砂滤棒、板框压滤机、钛滤器等。
3．滤过的方法
注射剂生产中的滤过，一般采用粗滤（预滤）与精滤相结合的方法。如：板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器。滤过的动力压差，可采用高位静压滤过、加压滤过或减压滤过。高位静压滤过装置利用液位产生的静压力进行滤过，其特点是压力稳定，滤过质量好，但流速稍慢；减压滤过装置滤过速度快，但压力不够稳定，滤层易松动，影响质量；加压滤过装置滤过速度快，压力稳定，质量好。故注射液滤过多采用高位静压滤过或加压滤过。
