1997年执业药师药事管理与法规考试考题

二、B型题(配伍选择题)共50题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。 每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用， 也可不选用。 
[31——35] (解答） 
A．保健品 
B．特殊管理的药品及外用药 
C．假药 
D．劣药 
E．新药 

31．未取得批准文号生产的药品为 
32．改变给药途径，改变剂型的药品为 
33．标签必须印有规定标志的药品为 
34．药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为 
35．超过有效期的药品为 

[36——40] (解答） 
A．麻醉药品 B．精神药品 C．毒性药品 D.放射性药品 E．戒毒药品 
36．连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是 
37．生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是 
38．处方应当留存三年备查的药品是 
39．每次配料必须经二人以上复核无误的药品是 
40．严禁在乘坐公共交通运输工具时随身携带的药品是 

[4l——45] (解答） 
A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 E．7年零6个月 
41．药品行政保护的期限为 42．《进口药品注册证》的有效期为  
43．《执业药师注册证》的有效期为 44．药品广告审查批准文号的有效期为 
45．《药品经营企业许可证》的有效期为 

[46——50] (解答） 
A．三日极量 B．二日常用量 C．二日极量 D．三日常用量 E．七日常用量 
46．毒性药品每张处方发药量不得超过 
47．二类精神药品每张处方发药量不得超过 
48．一类精神药品每张处方发药量不得超过 
49．麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过 
50．麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过 

[51—55] (解答） 
A．长期储存的伯压商品 B．性质不同的危险品 
C．毒性药品、一类精神药品 D．人用药与兽用药 
E．性能相互影响，容易串味的品种 
51．必须严格分开存放的药品是 52．应分开存放的药品是 
53．应定期翻码整垛的药品是 54．必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是 
55．应专库或专柜存放、专帐记录的药品是 

[56——60] (解答） 
A．含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 
B．含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个 
C．含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个 
D．含细菌数不得过l00个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 
E．含细菌数不得过100个，不得检出霉菌和酵母菌 
56．1g全含生药原粉的胶囊剂 57．1g口服化学药制剂 
58．1g不含生药原粉的中药片剂 59．1g含生药原粉的中药片剂 
60．1ml口服化学药液体制剂 

[61——65] (解答） 
A．国务院 B．国务院计量行政部门 
C．省级以上人民政府计量行政部门 D．地(市)级以上人民政府计量行政部门 
E．县级以上人民政府计量行政部门 
61．有权对进口的计量器具进行销售前检定的机构是 
62．有权对社会公用计量标准器具进行强制检定的机构是 
63．有权制定国家计量检定系统表的机构是 
64．有权制定国家计量检定规程的机构是 
的．有权制定“实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法”的机构是 

[66——70] (解答） 
A．卫生部 B．国家中医药管理局 
C．国家医药管理局 D．国家科学技术委员会 E．国家工商行政管理局  
66.负责全国中药品种保护的监督管理工作的部门是 
67．负责解释《野生药材资源保护管理条例》的部门是 
68.主管全国药品广告监督管理工作的部门是 
69．受理和审查药品行政保护申请的部门是 
70．主管全国药品非临床安全性研究质量的监督检查工作的部门是 

[7l——75] (解答） 
A．供试品 B．对照品 C．标本 D．原始资料 E．实验模型 
71．采自实验模型供分析测定用的任何材料均被称为 
72．进行毒性试验用的动物、植物、微生物和细胞等被称为 
73．按“GLP”规定进行安全性研究的任何药品均被称为 
74．研究中为比较目的而使用的任何药品、生物制品或者其他产品均被称为 
75．记载研究工作原始观察和活动，并为撰写研究报告和评价药品毒性所必需的材料被称为 

[76——80] (解答） 
A．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产． 
B．处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处以罚金或没收财产 
C．处七年以下有期徒刑，并处以罚金 
D．处二年以上七年以下有期徒刑，并处以罚金 
E．处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产 
76．生产、销售劣药，对人体健康造成危害，后果特别严重的 
77．生产、销售假药、致人死亡或对人体健康造成其他特别严重危害的 
78．生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害，其中情节特别恶劣的 
79．销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害，其中情节特别恶劣的 
80．在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的