1997年执业药师药事管理与法规考试考题

130．专利制度的特点为 (解答）
A．公开性 
B．地域性 
C．时间性 
D．排他性 
E．保密性

131。药品质量特征表现为 (解答）
A．有效性 
B．安全性 
C．稳定性 
D．均一性 
E．双重性

132．根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于 (解答）
A.《中华人民共和国药典》的品种 
B．《卫生部药品标准》的品种
C．《中国生物制品规程》的品种 
D. 国家保护的中药品种
E．省、自治区、直辖市药品标准的品种

133．根据目的和处理办法的不同，药品检验可分为 (解答）
A．抽查性检验(简称抽验) 
B．委托检验
C．复核检验 
D．技术仲裁检验
E．进出口检验

134．《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有 (解答）
A．说明治愈率或者有效率的 
B．利用医生、患者的形象作证明的
C．与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
D．使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的
E．利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

135．中国药品认证委员会负责 (解答）
A．中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证工作
B．中华人民共和国境内药品品种的GMP认证工作
C．中华人民共和国境内药品生产车间的GMP认证工作
D．中国药品认证委员会章程的解释、修订工作
E．中华人民共和国境内药品生产企业的GMP认证工作

136．《保护工业产权巴黎公约》规定，成员国在保护工业产权方面应遵守的基本原则是 (解答）
A．专利合作原则 
B．国民待遇原则
C．优先权原则 
D．发明奖励原则 
E．权利独立原则

137．根据《药品非临床研究质量管理规定(试行)》，标准操作规程的制定和修改须经 (解答）
A．安全性研究机构负责人审核 
B．质量保证部门审核
C．研究单位领导批淮 
D．安全性研究机构负责人鉴定确认
E．质量保证部门签字确认

138．根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证的企业必须具备的条件 (解答）
A．必须是在中国境内注册成立的企业
B．产品符合国家标准或者行业标准
C．产品质量稳定，能正常批量生产
D．产品生产成本较低，经济效益较好
E．生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求

139．《中华人民共和国行政诉讼法》列举的证据有 (解答）
A．书证 
B．物证 
C．视听资料 
D．当事人的陈述 
E．鉴定结论

140．《中华人民共和国标准化法》及其《实施条例》规定，国家鼓励采用 (解答）
A．国际标准 
B．国外先进标准
C．国外标准 
D．国家标准 
E．行业标准