1997年执业药师药事管理与法规考试考题

120．申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料 (解答） 
A．申请人及生产者的营业执照副本  
B．《药品生产企业许可证》副本 
C．该药品的《进口药品注册证》  
D．药品注册商标副本 
E．该药品的质量标准、说明书、包装 

121．不得进行广告宣传的药品有 (解答） 
A．麻醉药品  
B．非麻醉性戒毒药品 
C．试生产的药品  
D．第二类精神药品  
E．中药饮片 

122.《中华人民共和国药品管理法实施办法》中所指的“三证”是 (解答） 
A．《药品生产企业证可证》  
B．《进口药品注册证》 
C．《药品生产企业合格证》  
D．《制剂许可证》 
E．《药品经营企业许可证》 

123．必须使用注册商标的药品是 (解答） 
A．中药保健药品  
B．医院制剂 
C．进口药品  
D．中药饮片  
E．化学原料药 

124．与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有 (解答） 
A．执业药师资格考试合格者，由省级医药管理部门颁发《执业药师资格证书》，经注册后全国有效 
B．执业药师资格实行注册登记制度，人事部及省级人事(职改)部门为执业药师的注册管理机构 
C．执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业，执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件 
D．凡各级药品生产、经营企业，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责 
E．一个执业药师只能在一个单位正式执业，并对其所分工的业务负责 

125．按照药品卫生标准，暂不进行限度要求的有 (解答） 
A．药酒  
B．口服抗生素制剂  
C．消毒剂  
D．添加剂  
E．防腐剂 

126．《进口药品管理办法》所指的国际通用药典为 (解答） 
A．美国药典  
B．英国药典 
C．法国药典  
D．日本药局方  
E．欧洲药典 

127．药品GMP认证依据的标准为 (解答） 
A．《中华人民共和国药典》 
B．《中华人民共和国卫生部药品标准》 
C．《医药商品质量管理规范》 
D．《国家医药管理局医药标难化管理办法》 
E．《药品生产质量管理规范》 

128．依据《中药保健药品的管理规定》中药保健药品 (解答） 
A．不得加入麻醉药品 
B．一般不使用被国家列为重点保护的濒危动物药材 
C．一般不使用进口为主的原料  
D．一律不得公费报销 
E．发布广告可暂不按《药品广告审查办法》办理 

129．《国务院办公厅关于继续整顿规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》 (解答）发布后，国务院有关部门提出了新的要求，其中包括
A．新建、扩建和改建的药品经营企业必须实施GSP达标
B．新建药品生产企业的法人代表，必须具备执业药师资格
C．暂停保健药品的受理和审批
D．对医疗机构销售和变相销售本单位制剂的，依法进行行政处罚并吊销《制剂许可证》
E．狠刹药品购销活动中的回扣歪风，采取措施从根本上加以治理